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新聞01

© Reuters. 賣掉ADC，雲頂新耀-B(01952)從“牛夫人”再變“小甜甜” 以前市場將擁有漂亮的pipeline、進入臨床試驗、申請IPO等作爲成功的標志。當下，從Biotech向Biopharma轉型的終極考驗則是産品獲批上市，同時産生銷售額、銷售利潤，形成市場份額。 這是此前雲頂新耀-B(01952)股價大幅下跌跌至5.98港元底部的主要邏輯，也是如今雲頂新耀單日股價最高漲幅達24.87%，兩個半月內區間股價最高上漲296.3%至23.7港元的主要邏輯。 丟掉明星ADC並非跨不過去的坎 回顧雲頂新耀在2022年中期的這波股價下跌，向吉利德退回戈沙妥珠單抗的商業化權益無疑是直接導火索。 去年8月16日，雲頂新耀宣布將戈沙妥珠單抗在大中華區、韓國和部分東南亞國家的開發和商業化獨家權利退回給吉利德全資子公司Immunomedics。爲此，雲頂新耀將獲得總額4.55億美元的收益，其中包括預付款2.8億美元和未來潛在的裏程碑付款1.75億美元，折合人民幣30.7億元。但就在去年6月，戈沙妥珠單抗正式獲得國家藥監局(NMPA)批准上市。 說好的“長期持有”變成了“低買高賣”，市場對雲頂新耀的這波“理財”操作顯然不認可。于是8月16日消息一出，公司股價大幅收跌19.10%，也正式開啓了雲頂長達2個月的下跌之路。 不過站在彼時雲頂新耀的角度，戈沙妥珠單抗離獲得收益幾乎只差挂網和鋪開銷售，這個時間點退回權益或許說明公司認爲戈沙妥珠單抗未來在權益市場的銷售收益達不到30億元，亦或者說公司認爲以自身商業化水平在權益市場無法短期達到30億的銷售水平。 一方面，在去年的ASCO大會上，吉利德公布了戈沙妥珠單抗的TROPiCS-02叁期臨床數據不盡如人意，産品後續獲批上市後或面臨第一叁共DS-8201等産品的潛力強勁競爭;另一方面，彼時的雲頂新耀的質量管理體系尚未完善，且商業化團隊規模和渠道建設尚處初期。 因此，在雲頂新耀看來，與其押寶戈沙妥珠單抗與DS-8201的正面競爭，倒不如“一鯨落萬物生”。並且30億資金對于一家尚處在融資階段的Biotech來說足以度過資本寒冬。 從後續的股價走勢可以很明顯看出，市場對于雲頂新耀丟掉明星ADC表現出了理解的態度，在利空出盡後，投資者更關注公司用這30億投入了哪些新産品以及有何研發進展。 在雲頂新耀發布的相關公告中，公司提到其後續所得資金集中到其他管線，其中30%將用于與公司主要業務一致的業務發展活動、拓展藥物管線，15%用于開發Nefecon，35%用于推進現有管線中的其他部分，10%用于增強發現能力，10%作爲運營資金以及一般行政用途。 在這份公告中，雲頂新耀簡明闡述了其30億的資金用途規劃。根據其2022年中報披露的研發和産品管線來看，目前雲頂新耀共有14條參與開發的新藥管線，其中依拉環素已經在國內遞交上市申請，另有5個産品國內處于III期開發中，Nefecon也預計將在下半年申報上市。 從後續股價上漲的時間軌迹來看，在近期港股藥械齊飛的外因和公司披露最新研發和運營進展的內因共同作用下，才形成了雲頂新耀多個節點的股價放量上漲。 市場更在乎産品和落地進度 2023年1月4日，雲頂新耀發布其未來兩年及以後的戰略規劃，將進一步轉型成爲一家綜合性生物制藥公司，並提出將重點發展腎病治療領域和mRNA平台産品組合。也就是說，圍繞這兩個領域的後續産品開發和落地進度就成爲當前雲頂新耀的估值錨點。 對于雲頂新耀來說，丟掉戈沙妥珠單抗後，公司面臨的最大問題就是“造血”問題，需要一款重磅産品實現順利商業化，推動公司從Biotech向Biopharma轉型過渡。這款産品就是雲頂新耀在腎病治療領域主打的Nefecon(布地奈德遲釋膠囊)。 智通財經APP了解到，Nefecon最早由Calliditas公司開發，2019年6月，雲頂新耀與Calliditas公司簽訂獨家授權許可協議，獲得Nefecon在大中華地區和新加坡的開發和商業化權利。該協議于2022年3月擴展，將韓國納入雲頂新耀的授權許可範圍。Nefecon分別于2021年12月和2022年7月在美國和歐盟獲批上市, 于2020年12月被CDE納入突破性治療(BTD)品種。 去年11月15日，雲頂新耀宣布，國家藥監局(NMPA)已受理Nefecon的NDA，用于治療具有進展風險的原發性IgA腎病(IgAN)成人患者。公司預計Nefecon有望在今年下半年實現國內獲批上市。 Nefecon全球叁期臨床數據顯示：在維持穩定RAS阻斷劑治療的基礎上，患者被治療9個月後，Nefecon組的尿蛋白肌酐比(UPCR)與安慰劑組相比降低了27% (P=0.0003) ，Nefecon組和安慰劑組的UPCR較基線值分別減少31%和5%。 且停藥叁個月後，患者的蛋白尿水平持續降低，較基線下降幅度達52%。另外，在安全性方面，由于Nefecon相比一般的糖皮質激素更容易被肝髒代謝，因此在治療過程中，Nefecon耐受性良好，未發生嚴重的感染相關不良事件。 去年4月，雲頂新耀公布了Nefecon治療IgA腎病的中國人群亞組研究結果。結果顯示，該亞組患者在接受Nefecon治療9個月後，蛋白尿下降和穩定腎小球濾過率(eGFR)的結果與NefIgArd研究A部分的主要結果一致。 從市場空間來看，數據顯示，國內每年確診腎小球疾病患者數量約爲8-15萬，目前累計患病人數接近1000萬。由于中國是全球最大的IgA腎病治療市場之一且國內尚未有批准用于治療IgA腎病的療法，同時該産品競品普遍處于二期，在此背景下，有機構預計基于Nefecon的先發優勢，其國內銷售峰值可能接近50億元。 除了在腎病主打産品有了明確的落地時間軸，雲頂新耀在mRNA領域的研發進展和披露數據也是其估值上漲的重要助力。 在mRNA領域，雲頂新耀計劃在今年就針對奧密克戎的二價mRNA新冠候選疫苗EVER-COVID19-M1在中國啓動臨床試驗並擬于年底前提交緊急使用授權申請。 在與Providence Therapeutics合作後不到16個月的時間裏，雲頂新耀已完成了産業化的技術轉移，推進了其經臨床驗證的mRNA技術平台，並在浙江嘉善建立起一個具有商業化生産規模的mRNA疫苗産業化基地，成功進行了試生産。 據智通財經APP了解，雲頂新耀在去年12月28日披露了該産業化基地的相關消息，該mRNA疫苗生産工廠投資超過9億元人民幣(1.29億美元)，現已開始投産，計劃每年生産約7億劑mRNA疫苗。 並且雲頂在去年10月與Providence公布了其新冠mRNA疫苗PTX-COVID19-B的2期臨床試驗結果：在加拿大與南非招募18-64歲受試者共565人，接種2劑疫苗後，與輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠疫苗Comirnaty進行非劣性對比。 免疫原性分析表明，接種兩劑PTX-COVID19-B疫苗兩周後産生的中和抗體滴度GMT與Comirnaty®相比達到統計學非劣效(0.84，95%可信區間：0.69-1.02)。接種第2劑兩周後的分析也表明血清應答率同樣具有非劣效。 在血清學證實無既往感染或接種疫苗的人群中進行了一項重要的亞組分析，PTX-COVID19-B在第二劑疫苗接種兩周後誘導的免疫應答非劣效于Comirnaty®(1.23，95%可信區間：0.95-1.58)。 另外，兩組在接種了第一劑和第二劑疫苗後的征集性全因不良事件(AE)總體發生率相似：PTX-COVID19-B分別爲71.6%和59.0%，Comirnaty®分別爲74.2%和62.4%。且兩組均無與接種相關的非征集性嚴重不良事件(SAE)的報告。 目前，雲頂新耀正在提交III期臨床試驗(IND)申請，以評估 PTX-COVID19-B作爲加強針的安全性和免疫原性。此外，該公司計劃于2022年下半年在中國和其他雲頂新耀授權區域針對奧密克戎(Omicron)的二價加強針候選疫苗EVER-COVID19-M1.2提交臨床試驗申請。 目前二級市場對Biotech的估值邏輯主要是以其是否能從Biotech向Biopharma轉型過渡來進行判斷。憑借即將上市的Nefecon和臨床數據可靠的PTX-COVID19-B疫苗，雲頂新耀商業化預期較爲樂觀，後續産品宣布獲批上市或將成爲雲頂新耀實現估值跨越增長的關鍵節點。

新聞02

止跌訊號現！矽智財拚反彈 電子股再吸金 工商時報 柯宗沅、鄭郁平 2022.10.27 FacebookLineTelegramTwitterWeChatPrintFriendly ◎ 統一投顧分析師陳杰瑞 代號公司張數10/21收盤價(元)10/27收盤價(元)報酬率(%)損益(萬元)8033雷虎9620.50 22.00 7.32 14.40 3189景碩20100.00 104.00 4.00 8.00 3587閎康15127.00 128.50 1.18 2.25 6456GIS-KY2481.60 80.20 -1.72 -3.36 6205詮欣2486.60 84.70 -2.19 -4.56 　　　　　1.67 16.73 投組表現： 雷虎（8033）表現最佳，具備軍工題材，下半年也將擴大布局無人機、遙控模型及牙鑽機市場，資金持續湧入。 詮欣（6205）表現最差，獲歐系及美系車廠大單，高檔震盪後仍有機會向上表態。 盤勢預測 ： 隨著美元指數回檔，亞洲貨幣轉強，外資期現貨同步偏多，台股27日技術面明顯轉強，雖還未站回萬三關卡，但指數價漲量增，同步站上5日及10日線，出現初步止跌訊號，短線有機會持續反彈。 市場聚焦在美國財報及兩岸關係，尤其蘋果財報將於台北時間28日凌晨公布，iPhone14系列新機的買氣及公司第四季展望將左右台股後續反彈力道，也是聖誕節前消費旺季表現的風向球。 隨著美國擴大對大陸半導體禁令的利空淡化，短線遭到誤殺的矽智財（IP）族群近期有機會延續強勁的反彈走勢。除此之外，合一亮燈漲停、臉書擴大資本支出、顯卡推出新品，生技、伺服器及顯卡族群都有機會表態上攻。 ◎ 摩爾投顧分析師張貽程 代號公司張數10/21收盤價(元)10/27收盤價(元)報酬率(%)損益(萬元)1476儒鴻5405.50 424.00 4.56 9.25 1477聚陽11193.00 201.50 4.40 9.35 1513中興電3752.10 50.70 -2.69 -5.18 3576聯合再生9322.15 21.50 -2.93 -6.04 6443元晶5235.60 34.20 -3.93 -7.28 　　　　　0.01 0.10 投組表現： 儒鴻（1476）表現最佳，紡織股走出產業谷底，股價緩漲回升，支撐相對強勁。 元晶（6443）表現最差，股價開高後賣壓加大，需等待後續整體族群的反彈。 盤勢預測： 美股Googl、微軟股價因為財報獲利數字低於預期而大跌，不過，整體而言美股已領先進入反彈格局，道瓊指數成功出現連四日收紅的榮景，美股四大指數均已站上月線，故台股就算短期落後，早晚還是會跟上全球股市的位階。 選股方面，外資法人在台股期現貨同步做多，尤其26日外資在台指期淨多單增至1.5萬口以上，三大法人27日也同步站在買方，因此，投資人在操作方面可多留意大型權值股、集團股的帶動，而電子股亦可望重新吸引資金進駐。 展望後市，若加權指數能回到13,000點，且成交量同步增溫，則台股將有落後補漲的底氣。 ◎ 華冠投顧分析師劉烱德 代號公司張數10/21收盤價(元)10/27收盤價(元)報酬率(%)損益(萬元)00715L期街口S&P布蘭特油正210818.40 19.54 6.20 12.31 00632R元大台灣50反12996.65 6.57 -1.20 -2.39 3034聯詠8246.00 241.00 -2.03 -4.00 2409友達11117.90 17.40 -2.79 -5.55 3481群創15412.90 12.45 -3.49 -6.93 　　　　　-0.66 -6.56 投組表現： 期街口S＆P布蘭特油正2（00715L）表現最佳，站穩月線，續朝前高19.78元挑戰。 群創（3481）表現最差，回測月、季線，未來三日內站穩將再啟漲勢。 盤勢預測： 美國十年公債殖利率出現較明確的轉折訊號，美元指數也是跌破前低，形成短線頭部不利多方；然美股26日受限微軟和Alphabet等科技巨頭財報失利，科技股賣壓湧現，進而造成四大指數由高走低，收盤時僅道瓊指數小漲0.01％。 台股27日開高78點後在權值股台積電、聯電領漲下，指數一路維持在高位狹幅震盪，終場大漲197點，收在12,926點，成功站回10日線，三大法人全站買方，指數仍有向上挑戰月線及13,273點機會，惟買氣不足，現階段仍先以價差操作為主。除面板、板卡、ABF載板外，矽智財（IP）、航空及生技等族群短線也可多加留意。 另外，加權指數與季線負乖離26日拉大至10.9％，7月止跌反彈時季線負乖離最大值在13.22％，近日只要美元、美債殖利率持續回落，美股有望彈後走升，有利大盤突破短壓13,273點後出現上攻季線的機會。 ◎ 啟發投顧分析師趙彭博 代號公司張數10/21收盤價(元)10/27收盤價(元)報酬率(%)損益(萬元)1618合機514.15 14.65 3.53 0.25 9103美德醫療-DR4056.93 7.09 2.31 6.48 8040九暘254.90 54.40 -0.91 -0.10 5704老爺知7440.55 39.25 -3.21 -9.62 2062橋椿17423.00 20.90 -9.13 -36.54 　　　　　-3.95 -39.53 投組表現： 合機（1618）表現最佳，股價27日上漲1.38％、價穩量縮，將有持續反彈機會。 橋椿（6133）表現最差，股價27日上漲1.7％，在前波最低價20.3元處獲得支撐，短線仍有持續上漲空間。 盤勢預測： 美股四大指數26日漲跌互見，惟台股大盤27日開高走高，最高上漲逾200點，來到12,954.32點，終場上漲197.32點，收在12,926.37點，成交量依舊壓在1,800億元之下。 展望後市，加權指數在外資開始買超後，即便美股下跌仍逆勢反彈，顯示台股短線在12,682.41點關卡失而復得後，已跌無可跌，短線反彈目標區在13,200點左右，幅度雖不大，惟個股表現將有極大的差異。 選股方面，建議投資人可留意IC設計、車用電子及電池等中小型股。 逐洞賽簡介遊戲規則 「你不理財，財不理你！」相信大家都知道投資理財是重要的人生課題，但有許多人在多元的投資標的裡，茫茫然不知所措。而你，是否正苦惱著該選哪檔股票呢？ 俗話說得好：「師父領進門，修行在個人。」我們苦苦尋覓到4位專業的證券分析師，毫不藏私的分享他們的理財小撇步，分析每檔股票的前景展望，同時也給予最即時的研究資訊，提供投資人們做參考。更多前言簡介 4位達人各配有虛擬金額1,000萬元可選5至8檔股票，依據每日收盤價檢視績效，看出個股收益，他們每天會依據個股表現，提出說明，而投資組合固定只能在每周五進行更新，周末時將總結該周冠軍，共有12洞的賽程。 逐洞賽是場榮譽的競賽，講究公平。凡是周五當天開盤即漲停單一價鎖住到收市、盤中攻上漲停且收盤漲停委買量超過當日成交量，每周成交量不到2,500張的個股，都是不可以選進新投資組合中呦！詳細規則介紹 台股逐洞賽台股陳杰瑞趙彭博劉烱德張貽程

新聞03

MoneyDJ新聞 2022-12-07 07:14:12 記者 李彥瑾 報導歐洲股市12月6日收低，已連續第三天下跌，原因是全球經濟衰退的悲觀情緒渲染市場，投資人擔心美國聯準會(Fed)將繼續維持高利率一段時間，拖累全球經濟增長的腳步。 泛歐STOXX 600指數挫跌0.58%(2.55點)、收438.92點。盤面上，大部分類股及主要交易所均收黑，對利率敏感的科技股領跌，跌幅1.6%，金融股也賣壓沉重，下跌1.4%，醫療保健股走跌1.2%。 法國CAC指數下跌0.14%(9.17點)、收6,687.79點；英國FTSE 100指數下跌0.61%(46.15點)、收7,521.39點；德國DAX指數下跌0.72%(104.42點)、收14,343.19點。 Fed將於下週召開為期兩天的聯邦公開市場委員會(FOMC)會議。市場普遍預期，Fed本次升息幅度將縮減至2碼(0.5個百分點)。歐洲央行、英國央行下週也將開會討論最新利率及貨幣政策。 經濟指標方面，德國聯邦統計局6日公佈，經季節性因素調整後，德國10月工業訂單較前月成長0.8%，遠優於路透社調查所預期的0.1%，並較9月2.9%的跌幅明顯改善。 個股方面，在荷蘭機場管理公司皇家史基浦(Royal Schiphol)以低價拋售僅剩的3.91%持股後，巴黎機場集團(Aeroports de Paris)股價重挫12.60%。 (圖片來源：德國央行) ＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

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