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新聞01

迪哲醫藥(688192.SH)：舒沃替尼納入優先審評審批程序 格隆匯1月16日丨迪哲醫藥(688192.SH)公佈，公司產品舒沃替尼近日被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入擬優先審評品種公示名單，現公示期滿，正式進入優先審評審批程序。 舒沃替尼是肺癌領域首個且目前唯一獲中、美雙“突破性療法認定”的1類新藥。肺癌是全球第二大惡性腫瘤，非小細胞肺癌約佔 85%，最常見的突變是EGFR突變。舒沃替尼是公司自主研發的高選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，對包括20號外顯子插入(Exon20ins)突變在內的多種EGFR和HER2突變都有較強活性，並保持對野生型EGFR的高選擇性。憑藉出色的療效和安全性，分別於2020年和2022年獲得中國、美國“突破性療法認定(BTD)”，成為迄今為止肺癌領域首個且唯一獲得中、美兩國雙BTD的I類新藥。 截至2022年7月31日，舒沃替尼用於治療既往接受過鉑類化療、EGFR20號外顯子插入(Exon20ins)突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的中國註冊臨牀試驗(悟空6，WU-KONG6)達到預設主要終點，在II期推薦劑量(RP2D)300mg下，經盲態獨立中心評估委員會(BICR)確認的腫瘤緩解率(cORR)達59.8%，比同類產品更優。舒沃替尼整體安全性良好，常見不良反應類型與傳統EGFR-TKI類似，且絕大多數為1-2級不良反應，臨牀可管理及恢復。 目前全球尚未有針對EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC的新藥完全獲批上市，舒沃替尼的有效性和安全性比全球同類產品更優。此次被納入優先審評審批程序，將有力推動舒沃替尼早日獲批，為EGFR Exon20ins突變型晚期NSCLC患者提供更優治療選擇。

新聞02

台股何時落底？施俊吉給答案 工商時報 魏喬怡 2022.12.10 圖／本報資料照片 FacebookLineTelegramTwitterWeChatPrintFriendly 景氣不明，投資人擔心台股未來仍面臨大跌，台灣金聯董事長施俊吉9日在2023年經濟與保險發展論壇中指出，台股就像美股翻版，可以從美股經驗來推論，過去熊市從峰到谷所花的時間相差極大平均是388天，目前熊市已歷時340天，推算谷底時間出現在明年1月27日。 施俊吉指出，置身熊市猶如身陷五里迷霧，在熊市不一定在谷底，目前唯一可掌握的是至今最大跌幅，美股為25.4％、台股為31.6％，美股離熊市歷史平均跌幅（34.2％）還差8.8個百分點，而台股則僅差2.6個百分點，台股如果繼續下行觸及12,238點時，最大幅度就等於美股的平均跌幅。 施俊吉進一步指出，熊市期間，若出現市場反彈，隨後又恢復拋售，就叫熊市反彈（Bear Market Rally）。今年夏天就發生令人瞠目結舌的熊市反彈，即Nasdaq指數從7月26日起漲，到8月15日已漲13.5％，然後回頭下跌，到10月14日非但漲幅歸零，還從8月15日的高點下跌21.4％。   施俊吉表示，美元指數下降，外資就會回頭，最近金管會、央行公布11月外資匯入了將近百億美元，將近新台幣3,000億元，這些外資其實是「台灣人的外資」，這些錢是從OBU轉到DBU，因為有外匯收入的企業都把錢停泊在境外，美元指數降就趕快匯回，也推升台股從13,503點上漲至14,980點，甚至盤中上萬五，「因為都回來買台積電」，漲幅高達10.9％，交易量也顯著增加。 到底何時落底反彈？施俊吉認為，這場熊市主因是美國通貨膨脹引發聯準會升息，在通膨尚未受控前美股不可能落底反彈。 美股台積電美元升息台股通膨外資

新聞03

© Reuters. 隆基綠能(601012.SH)2022年度預盈145億-155億元、同比增加60%-71% 格隆匯1月19日丨隆基綠能(601012.SH)公佈，公司預計2022年年度實現歸屬於母公司所有者的淨利潤145億元到155億元，同比增加60%到71%；預計2022年年度實現歸屬於母公司所有者的扣除非經常性損益的淨利潤140億元到151億元，同比增加59%到71%。 2022年行業需求持續向好，在面臨因上游原材料緊缺及採購價格大幅上漲導致的交付和成本壓力下，公司適時調整經營策略，積極應對市場變化，與2021年相比，硅片和組件銷售的量價齊升，實現了收入和淨利潤的較快增長。同時，公司投資收益和匯兑收益增加，也增厚了2022年度經營業績。

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